Reactivo ELISA para HCV

INFORMACIÓN GENERAL

USO PREVISTO

HCV Ab Sensitive es un ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA) para la detección cualitativa de anticuerpos contra el virus de la hepatitis C (VHC) en suero o plasma humanos. Está destinado a la detección de donantes de sangre y al diagnóstico de pacientes relacionados con la infección por el virus de la hepatitis C.

SIGNIFICADO DIAGNÓSTICO

El virus de la hepatitis C (VHC) es un virus de ARN monocatenario de sentido positivo (9,5 kb) con envoltura que pertenece a la familia Flaviviridae. Se han identificado seis genotipos principales y una serie de subtipos del VHC. Aislado en 1989, el VHC ahora se reconoce como la principal causa de hepatitis no A ni B asociada a transfusiones. La enfermedad se caracteriza por una forma aguda y crónica, aunque más del 50% de los individuos infectados desarrollan una hepatitis crónica grave y potencialmente mortal con cirrosis hepática y carcinomas hepatocelulares. Desde la introducción en 1990 de la detección de VHC en donaciones de sangre, la incidencia de esta infección en los receptores de transfusiones se ha reducido significativamente.

La primera generación de pruebas ELISA para el VHC mostró una sensibilidad y especificidad limitadas y se produjo utilizando proteínas recombinantes complementarias a la región NS4 (c100-3) del genoma del VHC como antígenos. Las pruebas de segunda generación, que incluyeron antígenos recombinantes/sintéticos de la región Core (c22) y de las regiones no estructurales NS3 (c33c, c100-3) y NS4 (c100-3, c200) dieron como resultado una notable mejora en la sensibilidad y especificidad. Las pruebas de tercera generación incluyen antígenos de la región NS5 del genoma viral además de NS3 (c200), NS4 (c200) y Core (c22). Las pruebas de tercera generación han mejorado la sensibilidad y acortan el tiempo entre la infección por VHC y la aparición de anticuerpos detectables (periodo ventana) a 60 días.

El ELISA sensible a anticuerpos del VHC se basa en el principio ELISA de “sándwich” de doble antígeno. Este novedoso método para la prueba de anticuerpos del VHC permite la detección de anticuerpos muy tempranos, incluidos IgM e IgA, además de IgG, que es el objetivo principal de detección de los ensayos de la generación anterior. Además, el método minimiza la reacción inespecífica mostrada por los otros métodos y, por lo tanto, su uso aumenta la especificidad en la detección.

HCV Ab Sensitive

Contenido

Z13370

96

- 1 Microplaca: 96 pocillos (12x 8 pocillos recubiertos con antígeno, separables individualmente)

- 1x 1 mL Control positivo

- 1x 1 mL Control negativo

- 1x 12 mL Conjugado HRP

- 1x 6 mL Conjugado de biotina

- 1x 6 mL Solución de sustrato A

- 1x 6 mL Solución de sustrato B

- 1x 6 mL Solución de parada

- 1x 50 mL Tampón de lavado

- 3 Tapas de cartón para placas

- 1 Bolsa de plástico

- 1 Prospecto

- 1 Certificado de análisis